新版泉州ISO9001认证咨询标准理解:
1、组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出:
- a) 纠正;
- b) 隔离、限制、退回或暂停提供产品和服务;
- c) 告知顾客;
- d) 获得让步接收授权。
当不合格的输出得到纠正时,应验证与要求的符合性。
2、新版泉州ISO9001认证咨询标准用“不合格输出”替代了“2008版中的“不合格品”,更加适合各个行业。
新旧标准变化:
1、对不合格的处置方式有所变化,明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法,更加具体,适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。
2、针对将不合格品的控制改为不合格输出的控制,在具体内容上也进行了更改:组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
3、对不合格输出的处理措施也进行了新的表述:b) 隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务;c) 告知顾客。
泉州ISO9001认证咨询审核要点:
1、如发现不符合时该不符合已流入下一阶段,或已交付给顾客,检查组织是否采取适当措施避免非预期的使用或不良后果。可采取的措施包括:
——召回(如由于药物成分不正确等安全问题);
——暂停或收回受影响的产品或服务(如由于食品标签上的保质期不对/目录上的定价不对/不能提供描述的服务);
——再加工;
——消除不符合或将不符合降低到商定的可接受的水平。
如不可能采取这些控制措施,可根据不符合的性质与顾客达成协议,允许使用不合格的产品或服务。这种情况下,应由适当的人员[见条款7.2d)和8.6]授权,或相关时由顾客(见条款8.2.1)进行授权。
2、对不合格品采取适当的处置措施后,检查组织是否对其再次进行验证,以证实其是否符合规定的要求或使用要求。因为采取措施后,不合格的产品不一定就变成合格品或可以使用,某些时候,采取的措施不当,可能结果反而更糟糕。
3、明确了保留文件化信息的对象,在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4个方面的要求。